上证报中国证券网讯 1月24日,诺诚健华微信公众号发布消息称,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib(ICP-723)在中山大学肿瘤防治中心完成首例儿童患者给药,这也是zurletrectinib在成人和青少年(12周岁到18周岁)患者中显示良好安全性和有效性后,首次在儿童患者(2周岁到12周岁)中启动临床研究。
Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂,不仅能够有效抑制TRKA、TRKB、TRKC,而且能够有效抑制TRKA的耐药性突变G595R和G667C等,可以克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
Zurletrectinib正在中国推进注册临床试验,预计今年下半年提交新药上市申请。8毫克及以上剂量组,不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中,总缓解率(ORR)为80-90%。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示,“NTRK基因融合是多种成人和儿童癌症的驱动因子,尤其在儿童中更为常见。Zurletrectinib在不同年龄段NTRK基因融合患者的临床研究中持续取得积极进展,期待我们的创新成果能够早日造福实体瘤患者。”
在某些罕见的肿瘤类型,如先天性婴儿纤维肉瘤等,NTRK基因融合发生率高达90%。NTRK基因融合与至少19种成人和儿童的肿瘤类型相关,包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤等。(李公生)