美FDA批准诺和诺德(NVO.US)“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)的重磅药物Wegovy在美国获批扩大适应症范围,包括降低心脏病发作和中风的风险,此举可能进一步扩大这种畅销的抗肥胖药物的使用范围和保险覆盖范围。

美国食品药品管理局(FDA)上周五在一份声明中表示,这是减肥疗法首次被批准用于预防危及生命的心血管事件。这一批准说明,除了美容减肥之外,Wegovy还具有真实、切实的健康益处。

目前,诺和诺德及其竞争对手礼来(LLY.US)都在竞相研究一种名为GLP-1的新型减肥药物,用于治疗从睡眠呼吸暂停到阿尔茨海默病等一系列健康问题。这些治疗的费用每月可能高达1000美元,而且人们一直认为,肥胖与其说是一种疾病,不如说是一种风险因素。

据高盛估计,只有约50%的商业保险患者能够通过去年选择承保这些药物的雇主获得Wegovy或礼来的Zepbound等抗肥胖药物。大约三分之一的针对低收入和残疾美国人的州医疗补助计划覆盖了肥胖治疗,而针对老年人和残疾人的政府医疗保险计划Medicare则根本不覆盖肥胖治疗。

BMO Capital Markets分析师Evan Seigerman在一份报告中表示:“诺和诺德现在将能够在与付款人的对话中强调使用GLP-1治疗患者的潜在下游节约。”

另一方面,Wegovy的扩大批准可能会使其比礼来的Zepbound更具优势。这是基于一项17600人的研究,该研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。这项研究的结果在去年的一次医学会议上公布,当时心脏病专家称赞它们“改变了游戏规则”。

美FDA批准诺和诺德(NVO.US)“减肥神药”Wegovy扩大适应症范围 包括预防心脏病和中风

诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange在另一份声明中表示:“我们很高兴Wegovy现在在美国被批准为第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。”

这家制药商正在等待欧洲监管机构预计在4月份做出的类似决定。

诺和诺德援引美国心脏协会的数据称,1999年至2020年间,美国与肥胖相关的心血管疾病死亡人数增加了两倍。根据美国疾病控制与预防中心的数据,超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。

Wegovy及其治疗糖尿病的姊妹药Ozempic的成功使诺和诺德成为欧洲最大的上市公司,市值超过6000亿美元。上周四,该公司的股价飙升至创纪录水平,因该公司此前大肆宣传其下一代肥胖治疗药物的潜力,并公布了一种实验性药物的积极数据。

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